Trei teste antigen Covid-19, eliminate din listă de Comisia Europeană. Criteriile pe care trebuie să le îndeplinească
O listă a testelor rapide antigen Covid-19, precum și un set de date standardizate ce trebuie incluse în certificatele rezultatelor au fost stabilite de către Comitetul pentru securitatea sănătății al Comisiei Europene (CE). Astfel că trei teste antigen au fost eliminate din listă. Iată criteriile pe care trebuie să le îndeplinească cele bune pentru utilizare!
Avei mare grijă când vă cumpărați teste antigen! Nu toate cele apărute pe piață sunt validate de către autoritățile europene.
Unele chiar au fost scoase din lista acceptată, pentru arătau un rezultat „fals” negativ sau pozitiv.
Conform actului adițional, Comisia Europeană a eliminat din lista testelor rapide antigen Covid-19 următoarele trei teste:
- Canea Covid-19 Antigen Rapid Test (fabricat de Core Technology Co., ltd);
- Biocredit Covid-19 Ag – SARS-CoV 2 Antigen test (fabricat de RapigGEN Inc);
- Coronavirus (SARS-CoV 2) Antigen – Oral Fluid ( fabricat de Tody Laboratories Int.).
De asemenea, alte 107 teste rapide antigen Covid-19 au fost respinse. Lista acestora este disponibila aici.
Statele membru UE au stabilit un cadru comun pentru utilizarea testelor rapide de antigen și recunoașterea reciprocă a rezultatelor lor pe întreg teritoriul european.
Criteriile pe care trebuie să le îndeplinească testele antigen Covid-19
Lista comuna a testelor rapide antigen, care sunt considerate adecvate pentru utilizare și sunt în conformitate cu strategiile de testare, trebuie sa îndeplinească trei criterii:
- Să poarte marcajul CE;
- Să îndeplinească cerințele minime de performanță: ≥ 90% sensibilitate și ≥ 97% specificitate;
- Au fost validate de cel puțin un stat membru ca fiind adecvate pentru utilizarea lor în contextul Covid-19.
”Lista comună include testele rapide de antigen colectate nazal, orofaringian sau nazofaringian. În acest context, testele rapide de antigen care se bazează pe alte probe, cum ar fi saliva, sputa și/sau fecale, nu sunt incluse”, atrag atenția reprezenanții InfoCons.
Lista actualizata cu testele rapide antigen propuse pentru a fi validate poate fi vizualizată aici.
Citește și:
Testele rapide Covid. Cum funcționează? Cine le poate cumpăra? Cât de sigure sunt?
